為癌癥治療提供新方案!這項(xiàng)研究成果獲批臨床試驗(yàn)!


近日,浙江理工大學(xué)李恭楚教授團(tuán)隊(duì)在溶瘤病毒研究中取得重大突破,該團(tuán)隊(duì)轉(zhuǎn)化的“溶瘤痘苗病毒改造技術(shù)”研發(fā)出治療實(shí)體瘤的“GC001溶瘤痘苗病毒注射液”于2023年2月7日正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)批件。
惡性腫瘤是人類健康的頭號殺手,我國每年因惡性腫瘤所致的醫(yī)療花費(fèi)超過2200億,面對惡性腫瘤,人們往往談之色變。
近日,浙江理工大學(xué)李恭楚教授團(tuán)隊(duì)在溶瘤病毒研究中取得重大突破,該團(tuán)隊(duì)轉(zhuǎn)化的“溶瘤痘苗病毒改造技術(shù)”研發(fā)出治療實(shí)體瘤的“GC001溶瘤痘苗病毒注射液”,于2023年2月7日正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)批件。
溶瘤病毒療法的優(yōu)勢在哪里?
傳統(tǒng)的癌癥治療方式均具不同局限性,溶瘤病毒作為惡性病毒的克星,相較于其他療法,溶瘤病毒療法具有殺傷效率高、靶向性好、副作用小、無耐藥性和成本低廉等優(yōu)勢,痘苗病毒可快速復(fù)制并溶解細(xì)胞不引起宿主基因突變,安全性有保障。
此次創(chuàng)新藥臨床批件的獲得,意味著團(tuán)隊(duì)在創(chuàng)新藥領(lǐng)域獲得了階段性成果,團(tuán)隊(duì)研發(fā)的GC001作為原始創(chuàng)新的溶瘤病毒藥物注射液其全新的靶點(diǎn)、獨(dú)特的機(jī)制、超強(qiáng)的抗腫瘤效果優(yōu)于國際上同類病毒產(chǎn)品。目前, “GC001溶瘤痘苗病毒注射液”已建立成熟的擴(kuò)增技術(shù)方法及質(zhì)量控制體系,順利完成所有臨床前研究并成功獲批臨床申請,這標(biāo)志著從實(shí)驗(yàn)室的基礎(chǔ)研究到產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用推進(jìn)了一大步。后續(xù)數(shù)個(gè)管線產(chǎn)品也在加緊推進(jìn)臨床前研究及臨床申報(bào),包括腦膠質(zhì)瘤及肝癌等多個(gè)難治性腫瘤適應(yīng)癥。
團(tuán)隊(duì)簡介
李恭楚教授帶領(lǐng)的溶瘤病毒核心研發(fā)團(tuán)隊(duì)由陳侃副教授、葉婷副教授、周燕蓉博士等研發(fā)人員近30人組成,團(tuán)隊(duì)在溶瘤病毒的調(diào)控方面取得多項(xiàng)源頭創(chuàng)新成果,建立起溶瘤病毒產(chǎn)品研發(fā)管線,為成果的應(yīng)用轉(zhuǎn)化提供技術(shù)支撐。
李恭楚教授團(tuán)隊(duì)多年來,一直致力從事溶瘤病毒在腫瘤細(xì)胞內(nèi)的調(diào)控機(jī)制研究。團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn),通過調(diào)控一系列細(xì)胞內(nèi)信號途徑,可以使溶瘤病毒不易被清除,復(fù)制水平和抗腫瘤效果均大幅提高,顯著優(yōu)于國際上同類溶瘤病毒藥物,具有國際領(lǐng)先水平。
在《浙江省促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化條例》《關(guān)于實(shí)行以增加知識價(jià)值為導(dǎo)向分配政策的實(shí)施意見》等法規(guī)、文件和學(xué)??萍汲晒D(zhuǎn)化政策的引導(dǎo)支持下,李恭楚教授團(tuán)隊(duì)研發(fā)的“溶瘤痘苗病毒改造技術(shù)”以1750萬元作價(jià)入股與著名投資人龔虹嘉旗下的功臣基金共同成立杭州功楚生物,成為浙江省屬高校首個(gè)作價(jià)投資千萬級案例。此后,該公司出資與浙江理工大學(xué)合作成立溶瘤病毒研究中心實(shí)驗(yàn)室,著力打造生物醫(yī)藥源頭創(chuàng)新的“產(chǎn)學(xué)研”融合的研究平臺(tái)。
該項(xiàng)成果轉(zhuǎn)化開創(chuàng)了省內(nèi)高校基礎(chǔ)研究成果直接轉(zhuǎn)讓的先河,也成為高??萍汲晒约夹g(shù)作價(jià)入股方式進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化開發(fā)的典型案例。
浙江理工大學(xué)堅(jiān)持面向國民經(jīng)濟(jì)主戰(zhàn)場和人民生命健康,緊密圍繞全省主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)發(fā)展,充分發(fā)揮學(xué)校特色學(xué)科優(yōu)勢,打通知識創(chuàng)新、技術(shù)創(chuàng)新和科技成果轉(zhuǎn)化通道,構(gòu)建政產(chǎn)學(xué)研一體化新格局,為建設(shè)創(chuàng)新型省份貢獻(xiàn)“浙理”經(jīng)驗(yàn)。2017年至今轉(zhuǎn)化科技成果1576項(xiàng),位居中國高校2021年專利轉(zhuǎn)讓排行榜第25位。
(本文轉(zhuǎn)載自浙江理工大學(xué) ,如有侵權(quán)請電話聯(lián)系13810995524)
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