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國家基本醫(yī)保藥品目錄的準(zhǔn)入與調(diào)整工作是近年啟動的一項惠及千家萬戶的重大民生工程，旨在提高居民用藥保障水平、減輕患者醫(yī)療負(fù)擔(dān)。在全面推進(jìn)健康中國建設(shè)以來，廣大群眾多層次的健康需求持續(xù)增長，同時越來越多的創(chuàng)新藥品也不斷問世。充分利用有限的醫(yī)?；鸫龠M(jìn)參保人最大的健康狀況改善，始終是國家基本醫(yī)保制度的核心目標(biāo)。

2018年以來，國家醫(yī)療保障局踐行以價值為基礎(chǔ)的談判理念，連續(xù)四年開展國家醫(yī)保藥品目錄準(zhǔn)入談判工作，累計有250種創(chuàng)新的、救急救命的藥品通過談判新增進(jìn)入目錄，價格平均降幅超過50%。2021年，協(xié)議期內(nèi)221種談判藥累計報銷1.4億人次，為患者減負(fù)1494.9億元?？傮w而言，國家醫(yī)保藥品目錄準(zhǔn)入談判工作取得了預(yù)期的惠民成效，其中基于藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價的價值購買發(fā)揮了至關(guān)重要的作用。

藥品價值評估的全球視野

藥品價值評估是“以價值為基礎(chǔ)”確定藥品平均價格的科學(xué)理念。其基礎(chǔ)工具為藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的成本-收益評價，通過對比創(chuàng)新藥品與參照品的增量健康產(chǎn)出與增量成本的差異，尋找新進(jìn)藥品具有“效價比”的價格基準(zhǔn)，踐行藥品價值評估的核心理念。通過以相同或更低的成本獲得更優(yōu)健康產(chǎn)出的價值購買，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價旨在基于證據(jù)判斷怎么把“錢用在刀刃上”。

事實上，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)已成為英國、法國、德國、加拿大、澳大利亞、韓國等眾多發(fā)達(dá)國家在制定本國藥品醫(yī)保準(zhǔn)入與支付決策時的重要工具。國際實踐越來越證明，藥品價值評估可以更好遴選出綜合價值更高的藥品納入醫(yī)保目錄，短期看可以更好兼顧醫(yī)保基金使用效率和患者公平性，長期看也應(yīng)該有助于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的研發(fā)創(chuàng)新?？傊⑼晟频乃幤穬r值評估體系，充分運(yùn)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)證據(jù)，對于促進(jìn)創(chuàng)新藥品納入醫(yī)保目錄、提高醫(yī)?；鸸芾砼c運(yùn)行效率具有重要意義。

中國醫(yī)保踐行國際藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價理念

2018至2021年，國家醫(yī)保局連續(xù)四年開展國家醫(yī)保藥品目錄準(zhǔn)入談判工作，這意味著中國醫(yī)保目錄評審從“專家意見”評審跨越到了“循證決策”的新階段。經(jīng)過四年的探索，國家醫(yī)保藥品目錄準(zhǔn)入談判形成了比較系統(tǒng)、科學(xué)、規(guī)范的價值評審流程，包括專家評審、藥品價格測算兩個關(guān)鍵價值評估環(huán)節(jié)。

專家評審主要依據(jù)藥品有效性、安全性、經(jīng)濟(jì)性、創(chuàng)新性、公平性五個維度評估藥品的綜合價值。評審融入了中國疾病譜特征與現(xiàn)行醫(yī)保目錄覆蓋情況、中國疾病流行病學(xué)特點(diǎn)、分級診療制度下的基層用藥需求等本國國情要素，并著重強(qiáng)調(diào)公平性維度，有針對性地彌補(bǔ)目錄短板，從而得出是否給予新進(jìn)藥品談判（或競價）準(zhǔn)入的資格。

價格測算環(huán)節(jié)則主要由藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)專家與基金測算專家針對談判藥品背對背分別開展價格測算。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)專家主要通過通行的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)方法和預(yù)先設(shè)定的經(jīng)濟(jì)性閾值測算基準(zhǔn)價格。在此基礎(chǔ)上，輔助參考各省招采最低中標(biāo)價格、重點(diǎn)國家與地區(qū)的國際最低價格、療效相似的競品價格等，對基準(zhǔn)價格進(jìn)行調(diào)整?；饻y算專家則主要評估醫(yī)保基金可負(fù)擔(dān)性。此外，測算過程中也還考慮傳統(tǒng)中藥的特色與優(yōu)勢，有針對性地進(jìn)一步優(yōu)化評價維度和測算指標(biāo)。

回顧測算流程和談判結(jié)果，國家醫(yī)保目錄在“保基本”基礎(chǔ)上對“促創(chuàng)新”給予更大力度的“加分項”支持，從而促成了創(chuàng)新藥物進(jìn)入國家醫(yī)保目錄空前的步伐，表現(xiàn)在以下三個方面。

第一，深入鞏固醫(yī)保目錄“?；尽钡牡拙€原則，目錄結(jié)構(gòu)不斷優(yōu)化。以2021年為例，新增的74種藥品涵蓋了腫瘤用藥（18種），高血壓、糖尿病等慢性病用藥（20種），丙肝、艾滋病等抗感染用藥（15種），罕見病用藥（7種），新冠肺炎治療用藥（2種）以及其他領(lǐng)域（12種）。其中對于備受關(guān)注的罕見病用藥，截至目前已經(jīng)有40余種藥品進(jìn)入國家醫(yī)保目錄，涉及26種疾病，是國家醫(yī)?！氨；尽钡耐怀龀煽?。

第二，提高創(chuàng)新藥納入醫(yī)保目錄的速度。2021年新增進(jìn)入目錄的74種藥品中，有27種藥品為21年獲批上市。此外，2021年進(jìn)入談判的23種國產(chǎn)重大創(chuàng)新藥品中，22種談判成功。創(chuàng)新藥從獲批上市到納入醫(yī)保平均周期僅為一年零兩個月。

第三，破除人們關(guān)于“創(chuàng)新藥=天價藥”的固有觀念。2021年，目錄外參與談判的85種藥品中，有67種談判成功，成功率為78.8%，降價幅度高達(dá)61.71%，均高于2019與2020年。以抗腫瘤藥為例，2018至2021年國談藥品中，抗腫瘤藥品數(shù)量占比一直維持在20%及以上，價格平均降幅維持在44%及以上，曾經(jīng)醫(yī)療費(fèi)用高昂的腫瘤免疫治療PD-1已有4個國產(chǎn)創(chuàng)新藥納入醫(yī)保。2018年的抗癌藥專項談判成功率高達(dá)94.4%，價格平均降幅56.7%，緩解了癌癥患者的用藥難題。

藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)在中國的應(yīng)用創(chuàng)新

為了實現(xiàn)“患者有藥用、企業(yè)有回報、醫(yī)?？煽刭M(fèi)”的三方共贏目標(biāo)，國家醫(yī)保目錄的完善在藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的應(yīng)用實踐中，進(jìn)行了具有中國特色的探索創(chuàng)新。

經(jīng)濟(jì)性閾值是性價比指標(biāo)中推算價格的關(guān)鍵參數(shù)。過去四年來，國家醫(yī)保局圍繞經(jīng)濟(jì)性設(shè)定標(biāo)準(zhǔn)，順應(yīng)國家經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平與醫(yī)保支付能力，不斷對閾值進(jìn)行調(diào)整更新。制度設(shè)計之初，主要依據(jù)臨床專家評審的藥品臨床價值設(shè)定閾值。近兩年來，國家醫(yī)保局在實踐中不斷探索閾值確定的新方法、新思路。

一方面，充分考慮藥品的臨床價值、患者獲益與創(chuàng)新性，將是否填補(bǔ)臨床空白、是否有突破性創(chuàng)新、是否為罕見病藥物等創(chuàng)新藥品特征與閾值設(shè)定直接掛鉤。另一方面，將臨床專家評分等級與閾值等級掛鉤，即將臨床專家針對藥品創(chuàng)新價值、臨床獲益、患者獲益等維度的打分分?jǐn)?shù)直接定量映射到相應(yīng)閾值中。國內(nèi)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)專家也在積極探索從社會角度測算閾值，助力醫(yī)保決策部門進(jìn)一步科學(xué)化運(yùn)用閾值標(biāo)準(zhǔn)，實現(xiàn)醫(yī)療資源公平與優(yōu)化分配。在藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)方法的運(yùn)用中，國家醫(yī)保目錄的調(diào)整完善堅持立足中國實際，在價格測算中把握“?；尽钡亩ㄎ?，在考慮參?；颊叩某惺苣芰A(chǔ)上，盡可能利用政策手段促進(jìn)新藥落地，通過“以量換價”實現(xiàn)各方利益最大化。

不斷優(yōu)化政策和程序、降低企業(yè)負(fù)擔(dān)也是國家醫(yī)保工作的目標(biāo)之一。2020年以來，國家醫(yī)保局為醫(yī)保實際支出相對符合預(yù)期的藥品實施簡易續(xù)約，即根據(jù)協(xié)議期內(nèi)的醫(yī)?；鹬С龃_定藥品是否還需要降價、降多少，無需再次談判。自2022年起，對于新增適應(yīng)癥的藥品，如其新適應(yīng)癥下醫(yī)保支出較小、可控的藥品，也可通過簡易續(xù)約，實現(xiàn)新增適應(yīng)癥進(jìn)入國家醫(yī)保。同時，國家醫(yī)保局開始向企業(yè)開放談判藥品醫(yī)?；鹬Ц稊?shù)據(jù)查詢渠道，數(shù)據(jù)公開透明，為后續(xù)藥品續(xù)約提供了充分的數(shù)據(jù)基礎(chǔ)。

加快完善價值評估機(jī)制 更好惠及企業(yè)和患者

隨著今年6月國家醫(yī)療保障局《2022年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整工作方案》的公布，2022年醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作正式拉開帷幕。

在今年的工作方案中，首次公開了談判藥品簡易續(xù)約的規(guī)則，新增了簡易新增適應(yīng)癥的規(guī)則，新增了非獨(dú)家藥品競價談判等創(chuàng)新機(jī)制，使企業(yè)對規(guī)則更加明確，對結(jié)果預(yù)期進(jìn)一步提高。同時，廣大患者也能夠更加“買得到、用得起”創(chuàng)新藥品，促進(jìn)創(chuàng)新藥物市場規(guī)模的進(jìn)一步擴(kuò)大。

堅持“價值購買”決策 期待國家醫(yī)保更加優(yōu)化

著眼未來，為更好發(fā)揮價值評估在國家醫(yī)保戰(zhàn)略性購買中的作用，以下幾點(diǎn)值得進(jìn)一步思考和更好踐行。

第一，在國家醫(yī)?！皟r值購買”的指導(dǎo)思想之下，進(jìn)一步明確國家醫(yī)保與經(jīng)濟(jì)發(fā)展階段相適應(yīng)的藥品支付范圍和水平，通過“價值導(dǎo)向”的新增藥品不斷優(yōu)化醫(yī)保目錄的“騰籠換鳥”。

第二，根據(jù)公眾日益提高的多層次需求以及不斷上市的創(chuàng)新藥品特點(diǎn)，完善健康獲益和經(jīng)濟(jì)效率指標(biāo)，促進(jìn)醫(yī)療資源的更優(yōu)配置，提高國家醫(yī)保基金的可持續(xù)性。

第三，推動更多基于國內(nèi)真實世界數(shù)據(jù)的證據(jù)優(yōu)先用于國家醫(yī)保的價值評估與準(zhǔn)入支付。

第四，在繼續(xù)推進(jìn)價值購買理念的基礎(chǔ)上，積極探索有條件準(zhǔn)入、風(fēng)險共擔(dān)等創(chuàng)新性支付手段，進(jìn)一步促進(jìn)醫(yī)?；痫L(fēng)險管理與國家醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的相容性。

第五，全面建立準(zhǔn)入后評價機(jī)制，促進(jìn)價值評估的持續(xù)性證據(jù)與常態(tài)化糾偏，完善醫(yī)保價值購買的制度基礎(chǔ)。

第六，深入總結(jié)中國通過藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)進(jìn)行價值購買的做法和成效，強(qiáng)化理論研究，形成具有中國特色的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)理論體系。

隨著國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整實踐的推進(jìn)和相關(guān)改革的深化，我們期待在醫(yī)保政策管理和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)領(lǐng)域取得更多更好的成效，向世界貢獻(xiàn)基于中國實踐的經(jīng)驗和啟示。

作者介紹：劉國恩，北京大學(xué)國家發(fā)展研究院教授、北京大學(xué)中國衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)研究中心主任、中國藥學(xué)會藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)專業(yè)委員會主任委員、國家醫(yī)保談判藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)專家組組長。

吳晶，天津大學(xué)藥物科學(xué)與技術(shù)學(xué)院教授，中國藥學(xué)會藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)專業(yè)委員會副主任委員。

來源：人民網(wǎng)