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3月14日，第五期君子知道復(fù)旦大學(xué)EMBA人文商道沙龍將目光聚焦醫(yī)療產(chǎn)業(yè)，2019秋2班、金斯瑞生物科技有限公司生物藥事業(yè)部副總裁劉璐璐，2006春1班、北京諾信創(chuàng)聯(lián)科技有限公司合伙人邊建蘋，高特佳投資主管合伙人李秋實(shí)，從藥品生產(chǎn)、銷售、投資等三個不同的維度解析這一備受矚目的民生產(chǎn)業(yè)。

復(fù)旦大學(xué)管理學(xué)院產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)系副教授、EMBA《產(chǎn)業(yè)變革與金融思維》授課教師、上海市數(shù)量經(jīng)濟(jì)學(xué)會與上海財(cái)務(wù)學(xué)會常務(wù)理事、第一財(cái)經(jīng)《解碼財(cái)商》欄目解碼人李治國擔(dān)任了點(diǎn)評教授。

以下節(jié)選自劉璐璐的分享內(nèi)容。

劉璐璐：中國生物制藥進(jìn)入爆發(fā)期

先進(jìn)人類社會的所有行業(yè)，簡單地來分，可以分為兩種類型，質(zhì)量提高型和壽命延長型。質(zhì)量提高型上，在過去人類科技發(fā)展的100年里，我們進(jìn)步非?？欤煌ê托畔⒌穆?lián)系都已經(jīng)非常發(fā)達(dá)了。在壽命的延長上，醫(yī)學(xué)是主要貢獻(xiàn)者，醫(yī)學(xué)工作者們也取得了非常驕人的成績。在上個世紀(jì)中，（人類）平均壽命為40-60歲，現(xiàn)在很多地方接近80歲，甚至超過80歲，醫(yī)療的貢獻(xiàn)在此次疫情中也讓每一個人刻骨銘心。如果我們想延長人均壽命到100歲，那人類還有什么可以努力的方向？

有報(bào)告指出，2023年全球?qū)⑦_(dá)到藥品支出1.5萬億美元，以我們國家去年的醫(yī)療支出為標(biāo)配，這是7個中國全年醫(yī)療支出的總和，這是一個非常驚人的數(shù)字?？梢灶A(yù)見，未來我們消費(fèi)行為的占比中，醫(yī)藥將是非常大的也是不可避免的支出。美國作為全球第一大醫(yī)療消費(fèi)市場，預(yù)計(jì)2023年生物藥將占其市場份額一半以上。中國是第二大醫(yī)藥市場，目前90%以上還是化學(xué)藥物。

可見不管是體量上還是比例上，我國生物藥都有非常大的空間和非常好的前景。

在過去十年，生物制藥行業(yè)是難得的全球范圍內(nèi)的，統(tǒng)一、長期、高速發(fā)展的一個行業(yè)。美國生物藥占了一半的江山，得益于美國從2015年甚至更早就開始了資本市場培育，IPO數(shù)量逐年激增。在這里給大家做一個普及，上世紀(jì)90年代，大家都聽到過“21世紀(jì)是生物的世紀(jì)”這句話，當(dāng)時是概念的提出。到了2010年前后，生物藥在抗體藥發(fā)現(xiàn)、基因檢測和編輯、下游純化和放大等技術(shù)上，實(shí)現(xiàn)了突破。加上資本的長期培育，推動藥物研發(fā)進(jìn)入一個井噴的狀態(tài)。

所以，我們都說，美國生物制藥行業(yè)的興盛得益于技術(shù)、資本、人才三個維度共同的突破，以及配套的頂層設(shè)計(jì)。

相比起來，我國生物醫(yī)藥的IPO發(fā)展是滯后的。去年之前，僅有4家生物制藥和生物技術(shù)企業(yè)成功登錄港股，直到去年6月份，才有27家生物醫(yī)藥公司得以快速在科創(chuàng)板中IPO。加上去年國家醫(yī)改政策的扶持，加大對創(chuàng)新藥的研發(fā)和審批投入。有報(bào)告顯示，2020年，在研發(fā)和提交材料上能夠看到，有1600個項(xiàng)目在等待著審批，相比2014年的120個，這是十倍以上的增長。同時，國家的審批周期也從2011年的35個月，縮到了2016年的11個月，這也是非常驚人的一個速度。我們可以預(yù)見近年會有大量優(yōu)質(zhì)的生物藥品及企業(yè)誕生。

雖然目前全球都受到新冠疫情影響，但疫情對這個行業(yè)的影響是有限而短期的，中長期還是看好，甚至可能還激發(fā)了投資者和民眾對生物藥技術(shù)的關(guān)注和需求，會有一些長期的獲益。生物制藥的研發(fā)，從細(xì)胞治療、抗體到基因治療，有很多小的賽道，其中腫瘤相關(guān)的抗體和細(xì)胞基因治療依然是全球熱門領(lǐng)域，同時研發(fā)和生產(chǎn)外包也越來越旺盛。

生物制藥和化學(xué)藥生產(chǎn)有很大區(qū)別，化學(xué)藥在實(shí)現(xiàn)規(guī)?；a(chǎn)和提高產(chǎn)能上都相對容易，SOP流程相對容易實(shí)施。但生物藥是通過生物工藝生產(chǎn)出來的一批批生物藥類似物，它的生產(chǎn)和工藝，更多是科學(xué)的探索過程，需要大量的反復(fù)驗(yàn)證確保批次品的穩(wěn)定性和有效性。目前，除了少數(shù)國際頂級大藥廠，絕大部分藥廠難以獨(dú)立完成管線里的全部研發(fā)和生產(chǎn)，就不得不選擇外包模式（CDMO）。有數(shù)據(jù)顯示，越難的生產(chǎn)環(huán)節(jié)，越容易外包。基因治療、單克隆抗體、細(xì)胞治療，現(xiàn)在非常熱門的抗體藥物等，都是未來5年生物藥外包的重點(diǎn)。

中國的生物制藥進(jìn)入爆發(fā)期，這已經(jīng)是整個行業(yè)的共識了。為了迎接這個爆發(fā)，所有的中國生物制藥企業(yè)現(xiàn)在都在積極網(wǎng)羅人才。

我們金斯瑞集團(tuán)在全球有將近4000人，碩士及碩士以上學(xué)位占了一半比例。我們生物藥事業(yè)部碩士比例高達(dá)66%，博士比例高達(dá)30%。我們提供生物藥研發(fā)、IND申報(bào)和臨床批生產(chǎn)的專業(yè)服務(wù)。我們有一流的質(zhì)量體系，能夠滿足客戶中美臨床雙申報(bào)的需求。我們希望幫助中國優(yōu)秀的生物制藥企業(yè)彎道超車，將卓越的產(chǎn)品以可及性的價格推向市場，造福中國乃至全球的患者。

復(fù)旦大學(xué)EMBA“君子知道”人文商道沙龍目前已經(jīng)舉行了五期，該系列分享會還會陸續(xù)呈現(xiàn)，我們將持續(xù)為復(fù)旦大學(xué)EMBA同學(xué)、校友搭建高質(zhì)量的交流、溝通平臺，分享同學(xué)、校友各自的知識與經(jīng)驗(yàn)，這也正是復(fù)旦大學(xué)EMBA一直以來所倡導(dǎo)的“二人行，必有我?guī)煛钡捏w現(xiàn)